制藥行業(yè)對壓縮空氣質(zhì)量等級要求

??藥企業(yè)的壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機，固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機，提取工藝中的提取罐。此外，還有化驗中試用氣、粉體物料輸送、干燥、吹料吹掃、氣動儀表元件、自動控制用氣等。

??因為制劑用的壓縮空氣與藥品直接接觸，所以壓縮空氣必須經(jīng)過凈化處理；必須經(jīng)過驗證，以證明系統(tǒng)符合生產(chǎn)要求；還需通過GMP的認證檢查。制劑用氣如干燥、壓料等氣，必須控制壓縮空氣中的油、水和固體粒子以及生物粒子等的含量，同時還要求無味。

??對于制藥用壓縮空氣，推薦顆粒、水和油的含量按《壓縮空氣質(zhì)量等級》中的等級執(zhí)行。凈化處理流程建議按：無油空壓機→儲氣罐→氣水分離器→冷凍式干燥機→精密過濾器→吸附式干燥機→除塵精密過濾器→活性炭過濾器→高溫滅菌過濾器→用氣處。

??由于藥品安全的原因，制藥廠必須使用能產(chǎn)出100％純凈壓縮空氣的無油空壓機，因為壓縮空氣間接或者直接與產(chǎn)品接觸，如果采用有油空壓機，產(chǎn)品就會受到污染，嚴重會導(dǎo)致停產(chǎn)甚至危害患者的生命安全。

??在選擇無油空壓機的時，應(yīng)首選經(jīng) Class 0認證的無油空壓機，并強烈推薦無油渦旋空壓機。

??無油渦旋空壓機作為一種新型空壓機，具有效率高、噪聲小、零部件少、壽命長、免維護等一系列優(yōu)點。單機頭小排氣量，多機頭大排氣量，多機頭集中節(jié)能模式控制，無需備機，在制藥和醫(yī)療行業(yè)被指定使用。

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